Strat-M人工皮膚膜

Strat-M人工皮膚膜是millipore公司研發(fā)的具有分離功能的人工膜，它是一種不含動(dòng)物成分的多層聚醚砜膜，涂有皮膚脂類(lèi)（如神經(jīng)酰胺游離脂肪酸），可作為多種藥物的透皮擴(kuò)散模型。

Strat-M人工皮膚膜由兩層含有人造合成脂類(lèi)的聚酯砜多孔膜和一層聚烯烴支撐層組成，其中Ⅰ層和Ⅱ?qū)雍|(zhì)，Ⅲ層不含脂質(zhì)。。Strat-M™膜厚度約為300μm，密度由上層至下層逐漸減小，頂層兩層為多孔聚醚砜，底層為聚烯烴織物載體。通過(guò)BET法表征，其氣體不可透過(guò)性與人體皮膚相似。通過(guò)Franz擴(kuò)散池法測(cè)試了13種化合物飽和溶液在不同介質(zhì)的滲透系數(shù)，發(fā)現(xiàn)化合物經(jīng)過(guò)Strat-M膜與人體皮膚滲透系數(shù)高度相關(guān)。

經(jīng)表皮滲透是藥物透皮吸收的主要路徑。藥物通過(guò)被動(dòng)擴(kuò)散依次穿透角質(zhì)層（主要屏障）、表皮層、真皮層，最終進(jìn)入毛細(xì)血管。因角質(zhì)層厚度僅10-20 μm且含15-25層脂質(zhì)雙分子層，表現(xiàn)出高度致密性與疏水性（水溶性物質(zhì)滲透率<10?? cm/s），該過(guò)程成為藥物經(jīng)皮吸收的主要限速步驟。因此，角質(zhì)層滲透行為的研究對(duì)經(jīng)皮給藥制劑開(kāi)發(fā)具有關(guān)鍵意義。同時(shí)，經(jīng)皮滲透特性與生物利用度密切相關(guān)，對(duì)其研究可輔助預(yù)測(cè)和評(píng)估藥物體內(nèi)滲透特性，助力建立更科學(xué)的經(jīng)皮給藥產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

目前，研究者們開(kāi)發(fā)了多種皮膚給藥制劑的體內(nèi)、體外皮膚滲透性評(píng)價(jià)方法，并成功應(yīng)用于藥物經(jīng)皮遞送系統(tǒng)的研究，主要包括：體外透皮試驗(yàn)、數(shù)學(xué)模型滲透性預(yù)測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究及其他方法等。

綜上，Strat-M人工皮膚膜因具有便宜易得、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定及結(jié)果獲取迅速的優(yōu)點(diǎn)，且支持從有限劑量到無(wú)限劑量（的滲透通量評(píng)估，已經(jīng)成為一種很好的皮膚模型替代品。