Strat-M人工皮膚膜

Strat-M人工皮膚膜是millipore公司研發(fā)的具有分離功能的人工膜，它是一種不含動物成分的多層聚醚砜膜，涂有皮膚脂類（如神經(jīng)酰胺游離脂肪酸），可作為多種藥物的透皮擴(kuò)散模型。

Strat-M人工皮膚膜由兩層含有人造合成脂類的聚酯砜多孔膜和一層聚烯烴支撐層組成，其中Ⅰ層和Ⅱ?qū)雍|(zhì)，Ⅲ層不含脂質(zhì)。。Strat-M™膜厚度約為300μm，密度由上層至下層逐漸減小，頂層兩層為多孔聚醚砜，底層為聚烯烴織物載體。通過BET法表征，其氣體不可透過性與人體皮膚相似。通過Franz擴(kuò)散池法測試了13種化合物飽和溶液在不同介質(zhì)的滲透系數(shù)，發(fā)現(xiàn)化合物經(jīng)過Strat-M膜與人體皮膚滲透系數(shù)高度相關(guān)。

經(jīng)表皮滲透是藥物透皮吸收的主要路徑。藥物通過被動擴(kuò)散依次穿透角質(zhì)層（主要屏障）、表皮層、真皮層，最終進(jìn)入毛細(xì)血管。因角質(zhì)層厚度僅10-20 μm且含15-25層脂質(zhì)雙分子層，表現(xiàn)出高度致密性與疏水性（水溶性物質(zhì)滲透率<10?? cm/s），該過程成為藥物經(jīng)皮吸收的主要限速步驟。因此，角質(zhì)層滲透行為的研究對經(jīng)皮給藥制劑開發(fā)具有關(guān)鍵意義。同時，經(jīng)皮滲透特性與生物利用度密切相關(guān)，對其研究可輔助預(yù)測和評估藥物體內(nèi)滲透特性，助力建立更科學(xué)的經(jīng)皮給藥產(chǎn)品質(zhì)量評價體系。

目前，研究者們開發(fā)了多種皮膚給藥制劑的體內(nèi)、體外皮膚滲透性評價方法，并成功應(yīng)用于藥物經(jīng)皮遞送系統(tǒng)的研究，主要包括：體外透皮試驗、數(shù)學(xué)模型滲透性預(yù)測、動物實驗研究及其他方法等。

綜上，Strat-M人工皮膚膜因具有便宜易得、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定及結(jié)果獲取迅速的優(yōu)點，且支持從有限劑量到無限劑量（的滲透通量評估，已經(jīng)成為一種很好的皮膚模型替代品。