二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料由hatano research institute食品藥品安全中心研發生產，廣泛應用于體外細胞毒性實驗，植入實驗等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫療器械生物學評價標準中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)的技術參數要求。

對照材料是指具有充分重現性的一種或多種特性值，并經過定性，能用于標定儀器、 評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。對照材料一般可分為陰性對照材料和陽性對照材料。對照材料作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結果的可比性，是化學計量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段，廣泛應用于國民經濟和社會發展的各個方面。

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料可以滿足國標GB/T 16886.5和ISO標準ISO 10993.5的技術要求，具有批次重現性好，性能穩定、規格大小豐富，可以滿足體外細胞毒性實驗或植入實驗的不同要求。具體尺寸如下：

我國現行醫療器械評價方法包括細胞毒性實驗、致敏試驗、刺激或皮內反應試驗等。其中細胞毒性試驗主要分為三種：提液試驗、間接接觸試驗和直接接觸試驗。三種細胞毒性試驗原理大致相同，均是通過在含有實驗樣本的培養基中對選定的細胞系進行培養，通過細胞染料的釋放及還原反應觀察細胞增殖情況及細胞形態學變化。二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料可以對細胞形態變化提供定量參考。

HATANO研究所食品藥品安全中心研發的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材具有材料均勻、 性質穩定， 細胞毒性試驗結果具有可重復性， 可以作為醫療器械生物學評價-體外細胞毒性測定的對照材料。